Bayer, farmaceutska korporacija koja posjeduje dopuštenje za plasiranje lijeka Gastrografin 0,1 g/ml+0,66 g/ml oralna/rektalna otopina na tržište, provodi opoziv svih proizvedenih serija navedenog medikamenta. Ova aktivnost se odvija u koordinaciji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), a povlačenje obuhvaća distribucijski lanac sve do razine ljekarni.
Prema HALMED-u, postupak opoziva se inicira iz predostrožnosti, uslijed sumnje u nedostatak kakvoće lijeka. Konkretno, utvrđena su prekoračenja dopuštenih vrijednosti N-nitrozo-meglumina. Iako na hrvatskom tržištu trenutno nema identičnog lijeka iste koncentracije i farmaceutskog oblika, važno je napomenuti da su za iste terapijske svrhe dostupne druge medicinske alternative. Stoga, ovaj opoziv neće rezultirati nestašicom lijekova niti ugroziti opskrbu pacijenata.
Stručno medicinsko osoblje ima zakonsku obvezu prijavljivati svaku neželjenu reakciju na lijek, kao i bilo kakve uočene nedostatke u njegovoj kvaliteti, izravno HALMED-u. Iako pacijenti imaju mogućnost samostalno prijaviti nuspojave Agenciji, preporučuje se da se za bilo kakve uočene neželjene učinke prvo konzultiraju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni će pružiti stručan savjet o daljnjem tijeku liječenja.
