Belupo je obavijestio javnost o hitnom povlačenju svih proizvedenih serija lijeka Zoltex 40 mg, koji dolazi u obliku praška za otopinu namijenjenu injekcijama. Ovu odluku su donijeli zbog detektiranih onečišćenja unutar samog proizvoda.
Kao što je izvijestila tvrtka, postupak povlačenja obuhvaća serije s oznakama A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1 i X2XJ1, a sve se provodi u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Vijest je izvorno objavila Danica.hr.
Povlačenje se provodi na razini ljekarni, što znači da se lijek aktivno uklanja iz prometa. Ova preventivna mjera poduzeta je zbog utvrđene nepravilnosti u kvaliteti proizvoda. Konkretno, u otopini su pronađene čestice za koje se pretpostavlja da su nastale od materijala korištenog za zatvaranje pakiranja lijeka.
Odlukom su obuhvaćene apsolutno sve dostupne serije Zoltexa. Međutim, u Hrvatskoj su dostupni drugi medicinski proizvodi koji imaju isti farmaceutski oblik te identičan sadržaj djelatne tvari, čime je osigurana kontinuirana skrb za pacijente, potvrdili su iz HALMED-a.
Zoltex u svom sastavu ima djelatnu tvar pantoprazol, čija je primarna funkcija smanjivanje stvaranja želučane kiseline. Njegova primjena je ključna u liječenju raznih želučanih i crijevnih bolesti koje su uzrokovane prekomjernom kiselinom.
